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紫杉醇詳解紫杉醇的療效和鑒別方法

來源:未知 作者:增潤AG亚游集团
紫杉醇(paclitaxel)是從AG亚游集团科AG亚游集团屬(Taxus)植物的樹皮中提取得到的二萜類化合物。它是一種新型的微管穩定劑,具有獨特抗癌活性,被美國國立癌症研究所認為是近15~20年來腫瘤化療的最重要的進展。作為晚期卵巢癌的二線治療藥,至今已在40多個國家獲
       紫杉醇(paclitaxel)是從AG亚游集团科AG亚游集团屬(Taxus)植物的樹皮中提取得到的二萜類化合物。它是一種新型的微管穩定劑,具有獨特抗癌活性,被美國國立癌症研究所認為是近15~20年來腫瘤化療的最重要的進展。作為晚期卵巢癌的二線治療藥,至今已在40多個國家獲準上市,並在乳腺癌、肺癌、白血病、胃腸道癌及介入治療後的血管再狹窄等治療上顯示了令人鼓舞的療效。紫杉醇由於資源匱乏和水溶性低的問題而限製了它的臨床應用。
 
  1、多西紫杉醇結構
 
  多西紫杉醇是在C4和C5位置上含有一個帶有氧四環的紫杉烷環結構,並在C13位置上含有一個龐大的酯側鏈。在其體外活性結構關係中顯示C13酯側鏈的特性和構型對於多西紫杉醇體外抗微管蛋白活性是置關重要的。
 
  2、作用機製
 
  多西紫杉醇的作用機製主要在微管。微管是由微管蛋白聚合而成。微管蛋白則是α由和β兩個多肽亞單位所組成的分子量為10萬kDa的蛋白質。在微管蛋白的聚合作用和微管的解聚作用之間存在動態平衡。多西紫杉醇能加快微管蛋白聚合成微管的速度並延緩微管的解聚作用,導致形成穩定的非功能性的微管束,從而破壞有絲分裂和細胞增殖。
 
  a.紅外吸收:紅外光譜圖中的主要吸收帶與對照品一致。
 
  PLC鑒別:在含量檢測中,檢測製備的色譜圖中主峰的保留時間與標準製備色譜圖中主峰的保留時間一致。
 
  純度:99-100%,以無水無溶劑的幹燥品計.
 
  有關物質:相關物質總≤2.0%
 
  有機揮發性雜質:符合美國藥典(USP)和增潤藥典(CP)有機揮發性雜質要求.
 
  比旋度:[α]20D=-49.0°~55.0°(10mg/mL的甲醇溶液),以無水無溶劑的幹燥品計。
 
  水分:≤4.0%
 
  熾灼殘渣:≤0.2%。
 
  重金屬:≤0.002%
 
  微生物限量:≤100cfu/gpaclitaxel;符合對金黃色葡萄狀菌、綠膿杆菌、沙門氏菌、大腸杆菌的無菌試驗要求。
 
  細菌內毒素:≤4.0%USPEU/mgpaclitaxel
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